第二百九十二章 进退两难的美国FDA
目录：位面商人之强国梦| 作者：天堂城市| 类别：历史军事
ps:感谢读者大大“紫竹”送给天堂的打火机，谢谢^_^
2014年1月初，发生在星条旗共和国国内各大连锁超市，部分民用生活必需品涨价现象，并没有立刻引起星条旗政府物价部门的注意与重视。由于涨价的都是小商品，且种类也仅仅是部分范围，所以需要等到星条旗国内定期的物价统计时刻，才会看到相对增幅。但是那时也应该是几个月之后的事情了。
虽然物价这块没有引起重视，但并不代表星条旗政府无事可干。奥巴马政府除了花费大量精力关注全球各大洲事务外，其国内各相关机构的定期报告，也是奥巴马政府的工作重点内容之一。此时，一份fda的报告正搞得他们头疼不已。
星条旗食品和药物管理局（food_and_drug_adiministration），简称fda。它是星条旗政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一，其获得星条旗国会即联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。从权威性和影响上看，它是世界上最具权威和影响的国际医疗审核机构，世界上各个公司的药品及食品，只要通过星条旗fda的审核，那它的产品就基本可以卖到全球任何一个国家（类似朝鲜国家除外^_^）。
fda自身由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成。也就是说它不是类似炎黄药监局那样，由官员主导的、个人偏好影响非常明显严重的集合体。想要通过fda的药品级认证，仅仅是一般的药，就要进行长达7年的试用时间，每天给二三十个人试吃，只有7年后，这些人经检查没有发现任何身体副作用，才会允许药品通过认证并上市销售。并且因为这些人不是无偿的帮助企业试产品，所以7年下来，企业花费的时间和财力经费都很大，这也是为何说fda是全世界最难通过的药品检验原因之一。
本来这样的机构一般是不会给奥巴马出什么难题的，因为经过几十年的有效运作，fda内部拥有一整套相对严谨和科学的审核流程。不过今天是因为fda内部本身观点就发生矛盾，意见不统一，才会造成上报奥巴马政府。至于起因也很简单，那就是炎黄正在临床试验的新药——化癌丹与抗艾丸。
由于炎黄政府并没有邀请世界各国及卫生组织，共同参与这两种新药的临床试验工作。所以从官方角度，这两种新药应该仅仅存在于炎黄国内医药，服务于本国炎黄民众。可是由于新药发布会是面向全世界的，所以欧洲、星条旗不少担负的起飞机票花费的癌症晚期患者，抱着万分之一希望和死马当活马医的心理，自行决定赶到了炎黄的几所定点实验肿瘤医院，以人道主义要求和自愿者的身份，申请进行这两种新药的白种人版本与黑种人版本（星条旗有黑人公民）的人体试验工作。
考虑到牵扯国际影响，几所医院的院长根本不敢擅自决定，只好逐级上报所在省市卫生局，最后各省更是把报告递交到炎黄国务院。在一号首长和宋总理简单商议后，考虑到需要明确药效，好在未来进行“漫天要价”，所以总算是答应了下来，派飞机向各医院空运了少量黑人版和白人版的化癌丹与抗艾丸。
随着治疗时间的推移，国外癌症和艾滋病患者的病况日益好转，癌细胞与艾滋病病毒不但被初步抑制，还有逐步减少的趋势。让前来治疗的癌症和艾滋病晚期患者看到了康复的曙光。这一神奇效果在n派出的跟随记者做了专题报道后，引起星条旗国内一片轰动。许多星条旗国内的癌症和艾滋病患者举行游行，要求政府迅速引进这两种新药，并且把他们纳入到医疗保险目录内。
“总统阁下，根据fda的报告，现在他们那里观点分为两派，而且比较对立。”副总统切尼主要帮助奥巴马分担国内诸多繁杂事务，他介绍道：“fda的医生、微生物学家和药理学家提出，对于这种可以治疗绝症的特效药，等炎黄第一批临床结果出来后，就立刻小批量引进，用于治疗国内生命无多的癌症和艾滋病中晚期病患；但其余律师、统计学家仍然坚持7年的临床实验期，他们坚持认为，只有确定新药确实真实有效、没有毒副作用后，方可正式在国内发售。”
“听说fda内部现在吵得很激烈？”国务卿希拉里虽然主管外交，但此时也插言道。
“确实，由于中晚期癌症病人的平均寿命只有3个月到1年半，所以fda医生团体的意愿非常明确，7年的时间足以让许多病患等不到临床实验结束。而律师法学家的观点则坚持原则，他们提出如果此例一开，那么未来其他药品也会利用同样的理由缩短实验周期，从而对国内医药市场和患者生命带来无可挽回的影响和威胁。”切尼答道。
“咳！从我本人来讲，我是非常倾向早日引进这两种新药的。”多年耗费脑筋精神，两鬓已经斑驳灰白的奥巴马双手合拢揉搓，大脑中不时回想，星条旗国内黑人阶层大量存在的吸毒、**等造成的艾滋病横行现象，答道。
“可是律师他们掌握着条文，由于法律上的限制，我们无法直接让他们遵从我们政府发出的行政命令。”切尼提示道，“另外我还要再提醒大家注意，由于炎黄早期公布的新药的产出比例，黄种人版本、黑种人版本、白种人版本分别是100:10:1，所以未来我们的竞争对手会很多。有消息表明，欧洲不少国家开始和炎黄私下接触，以期能够第一批得到新药供给。”
“我一直认为这种比例是炎黄人特意制造的，其实它根本不存在。”希拉里摇头道。
“也许你说的就是事实。但现在炎黄人掌握了新药的全部生产工艺和配方，他们手里握有全部的好牌。”切尼苦笑道。
“我们在炎黄内部的眼线还有可能获得新药配方或化学方程式吗？”希拉里不死心的追问道。
“很难！自从去年炎黄进行最大规模的反腐活动后，我们布置在炎黄的棋子损失率超过95%，剩下的都是一些位置不高，无关紧要的小人物。”
“我记得国内过去和现在几大富翁，都因为一些原因感染艾滋病或者患上癌症，如果从他们入手发动媒体施加影响，引起民众共鸣，你们觉得如何？”奥巴马插话道。
“总统，你是指？”
“乔布斯！由于癌症早早离开人世，如果有了癌症特效药，乔布斯至少还能活二十年，苹果公司还将保持神奇公司的光环，继续创造伟大的产品，而不是现在不断的复制老产品，停留在一流公司的水平。我觉得我们可以发动一些媒体，多报道一些这方面的文章，还有披露一些癌症、艾滋病人的生活困境，利用舆论的压力迫使律师团体让步。”
“贝纳（星条旗众议院议长）的妻子是乳腺癌早期，虽然他表现的很淡定和坚强，但是我有把握让他站在我们一边。”希拉里点头同意道。
“那么剩下的问题就是国内医药公司，律师团体的后面实际是他们在阻止新药。出发点不过是为了最大可能的保证国内现有抗癌药物的市场和利润。当然需要说明，他们也是我们竞选资金的重要提供方之一。”切尼点醒道。
“一群肮脏的寄生虫。”奥巴马极其小声的嘟囔了一句，然后讲道：“我们不需要完全受他们摆布，否则将在接下来的各洲州长竞选中一败涂地，按刚才说的进行吧！”
“是，总统阁下！”
第二天，2014年1月7日。
《纽约时报》这家星条旗国内影响力最大，有“挡案记录报”美称的星条旗报刊，头版头条刊登了国内知名撰稿人，琼斯??约翰??温斯顿写的文章《life_or_principle》（生命还是原则），文中大量引用事例，细数过去星条旗知名人士或者普通公民在生命最后一刻的那种无助与绝望，烘托唤起化癌丹与抗艾丸对人类的重大意义与贡献，以引起人们共鸣。很自然地，琼斯??约翰??温斯顿最后写道，如果乔布斯没有去世，那么苹果公司的奇迹还将持续二十年，这将带来巨大的国内经济增长和提供数量具有足够吸引力的国内就业机会，星条旗共和国的发展，需要更多的乔布斯。
《华盛顿邮报》，作为星条旗第二大报刊，它充分利用记者、编辑与政界很熟的便利条件，从内部得到了fda会议资料相关文件，以爆料“内幕”的方式，轰击fda内部律师团体官僚作风、漠视生命的非人行径，一时间引起社会舆论大哗。
《华尔街日报》则相对有意思的多，这是一家报刊上基本没有图片，也不用彩色，且必有图表的严肃报纸。它用了整整一个篇幅，细数了纽约股票交易市场各大医疗企业的近况和未来前景，以及化癌丹与抗艾丸对他们的业绩冲击，还借此预测了纽约道琼斯医药板块2014全年的走势。
......
炎黄大陆，津海市兴商钻石山小区。
“雅迪，差不多了，星条旗内部打嘴皮子和我们没太大关系，只需要静等消息即可。下面是不是该进行国内农业方面的计划了？”王凡看着n电台上的事关新药各家论战，得意的笑道。
“没有问题，农业方面的物资我已经生产储备完毕，随时可以大批量投入市场。”雅迪答道。
“哈哈，太好了，那么明天就开始‘农村战役’吧！”
2014年1月初，发生在星条旗共和国国内各大连锁超市，部分民用生活必需品涨价现象，并没有立刻引起星条旗政府物价部门的注意与重视。由于涨价的都是小商品，且种类也仅仅是部分范围，所以需要等到星条旗国内定期的物价统计时刻，才会看到相对增幅。但是那时也应该是几个月之后的事情了。
虽然物价这块没有引起重视，但并不代表星条旗政府无事可干。奥巴马政府除了花费大量精力关注全球各大洲事务外，其国内各相关机构的定期报告，也是奥巴马政府的工作重点内容之一。此时，一份fda的报告正搞得他们头疼不已。
星条旗食品和药物管理局（food_and_drug_adiministration），简称fda。它是星条旗政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一，其获得星条旗国会即联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。从权威性和影响上看，它是世界上最具权威和影响的国际医疗审核机构，世界上各个公司的药品及食品，只要通过星条旗fda的审核，那它的产品就基本可以卖到全球任何一个国家（类似朝鲜国家除外^_^）。
fda自身由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成。也就是说它不是类似炎黄药监局那样，由官员主导的、个人偏好影响非常明显严重的集合体。想要通过fda的药品级认证，仅仅是一般的药，就要进行长达7年的试用时间，每天给二三十个人试吃，只有7年后，这些人经检查没有发现任何身体副作用，才会允许药品通过认证并上市销售。并且因为这些人不是无偿的帮助企业试产品，所以7年下来，企业花费的时间和财力经费都很大，这也是为何说fda是全世界最难通过的药品检验原因之一。
本来这样的机构一般是不会给奥巴马出什么难题的，因为经过几十年的有效运作，fda内部拥有一整套相对严谨和科学的审核流程。不过今天是因为fda内部本身观点就发生矛盾，意见不统一，才会造成上报奥巴马政府。至于起因也很简单，那就是炎黄正在临床试验的新药——化癌丹与抗艾丸。
由于炎黄政府并没有邀请世界各国及卫生组织，共同参与这两种新药的临床试验工作。所以从官方角度，这两种新药应该仅仅存在于炎黄国内医药，服务于本国炎黄民众。可是由于新药发布会是面向全世界的，所以欧洲、星条旗不少担负的起飞机票花费的癌症晚期患者，抱着万分之一希望和死马当活马医的心理，自行决定赶到了炎黄的几所定点实验肿瘤医院，以人道主义要求和自愿者的身份，申请进行这两种新药的白种人版本与黑种人版本（星条旗有黑人公民）的人体试验工作。
考虑到牵扯国际影响，几所医院的院长根本不敢擅自决定，只好逐级上报所在省市卫生局，最后各省更是把报告递交到炎黄国务院。在一号首长和宋总理简单商议后，考虑到需要明确药效，好在未来进行“漫天要价”，所以总算是答应了下来，派飞机向各医院空运了少量黑人版和白人版的化癌丹与抗艾丸。
随着治疗时间的推移，国外癌症和艾滋病患者的病况日益好转，癌细胞与艾滋病病毒不但被初步抑制，还有逐步减少的趋势。让前来治疗的癌症和艾滋病晚期患者看到了康复的曙光。这一神奇效果在n派出的跟随记者做了专题报道后，引起星条旗国内一片轰动。许多星条旗国内的癌症和艾滋病患者举行游行，要求政府迅速引进这两种新药，并且把他们纳入到医疗保险目录内。
“总统阁下，根据fda的报告，现在他们那里观点分为两派，而且比较对立。”副总统切尼主要帮助奥巴马分担国内诸多繁杂事务，他介绍道：“fda的医生、微生物学家和药理学家提出，对于这种可以治疗绝症的特效药，等炎黄第一批临床结果出来后，就立刻小批量引进，用于治疗国内生命无多的癌症和艾滋病中晚期病患；但其余律师、统计学家仍然坚持7年的临床实验期，他们坚持认为，只有确定新药确实真实有效、没有毒副作用后，方可正式在国内发售。”
“听说fda内部现在吵得很激烈？”国务卿希拉里虽然主管外交，但此时也插言道。
“确实，由于中晚期癌症病人的平均寿命只有3个月到1年半，所以fda医生团体的意愿非常明确，7年的时间足以让许多病患等不到临床实验结束。而律师法学家的观点则坚持原则，他们提出如果此例一开，那么未来其他药品也会利用同样的理由缩短实验周期，从而对国内医药市场和患者生命带来无可挽回的影响和威胁。”切尼答道。
“咳！从我本人来讲，我是非常倾向早日引进这两种新药的。”多年耗费脑筋精神，两鬓已经斑驳灰白的奥巴马双手合拢揉搓，大脑中不时回想，星条旗国内黑人阶层大量存在的吸毒、**等造成的艾滋病横行现象，答道。
“可是律师他们掌握着条文，由于法律上的限制，我们无法直接让他们遵从我们政府发出的行政命令。”切尼提示道，“另外我还要再提醒大家注意，由于炎黄早期公布的新药的产出比例，黄种人版本、黑种人版本、白种人版本分别是100:10:1，所以未来我们的竞争对手会很多。有消息表明，欧洲不少国家开始和炎黄私下接触，以期能够第一批得到新药供给。”
“我一直认为这种比例是炎黄人特意制造的，其实它根本不存在。”希拉里摇头道。
“也许你说的就是事实。但现在炎黄人掌握了新药的全部生产工艺和配方，他们手里握有全部的好牌。”切尼苦笑道。
“我们在炎黄内部的眼线还有可能获得新药配方或化学方程式吗？”希拉里不死心的追问道。
“很难！自从去年炎黄进行最大规模的反腐活动后，我们布置在炎黄的棋子损失率超过95%，剩下的都是一些位置不高，无关紧要的小人物。”
“我记得国内过去和现在几大富翁，都因为一些原因感染艾滋病或者患上癌症，如果从他们入手发动媒体施加影响，引起民众共鸣，你们觉得如何？”奥巴马插话道。
“总统，你是指？”
“乔布斯！由于癌症早早离开人世，如果有了癌症特效药，乔布斯至少还能活二十年，苹果公司还将保持神奇公司的光环，继续创造伟大的产品，而不是现在不断的复制老产品，停留在一流公司的水平。我觉得我们可以发动一些媒体，多报道一些这方面的文章，还有披露一些癌症、艾滋病人的生活困境，利用舆论的压力迫使律师团体让步。”
“贝纳（星条旗众议院议长）的妻子是乳腺癌早期，虽然他表现的很淡定和坚强，但是我有把握让他站在我们一边。”希拉里点头同意道。
“那么剩下的问题就是国内医药公司，律师团体的后面实际是他们在阻止新药。出发点不过是为了最大可能的保证国内现有抗癌药物的市场和利润。当然需要说明，他们也是我们竞选资金的重要提供方之一。”切尼点醒道。
“一群肮脏的寄生虫。”奥巴马极其小声的嘟囔了一句，然后讲道：“我们不需要完全受他们摆布，否则将在接下来的各洲州长竞选中一败涂地，按刚才说的进行吧！”
“是，总统阁下！”
第二天，2014年1月7日。
《纽约时报》这家星条旗国内影响力最大，有“挡案记录报”美称的星条旗报刊，头版头条刊登了国内知名撰稿人，琼斯??约翰??温斯顿写的文章《life_or_principle》（生命还是原则），文中大量引用事例，细数过去星条旗知名人士或者普通公民在生命最后一刻的那种无助与绝望，烘托唤起化癌丹与抗艾丸对人类的重大意义与贡献，以引起人们共鸣。很自然地，琼斯??约翰??温斯顿最后写道，如果乔布斯没有去世，那么苹果公司的奇迹还将持续二十年，这将带来巨大的国内经济增长和提供数量具有足够吸引力的国内就业机会，星条旗共和国的发展，需要更多的乔布斯。
《华盛顿邮报》，作为星条旗第二大报刊，它充分利用记者、编辑与政界很熟的便利条件，从内部得到了fda会议资料相关文件，以爆料“内幕”的方式，轰击fda内部律师团体官僚作风、漠视生命的非人行径，一时间引起社会舆论大哗。
《华尔街日报》则相对有意思的多，这是一家报刊上基本没有图片，也不用彩色，且必有图表的严肃报纸。它用了整整一个篇幅，细数了纽约股票交易市场各大医疗企业的近况和未来前景，以及化癌丹与抗艾丸对他们的业绩冲击，还借此预测了纽约道琼斯医药板块2014全年的走势。
......
炎黄大陆，津海市兴商钻石山小区。
“雅迪，差不多了，星条旗内部打嘴皮子和我们没太大关系，只需要静等消息即可。下面是不是该进行国内农业方面的计划了？”王凡看着n电台上的事关新药各家论战，得意的笑道。
“没有问题，农业方面的物资我已经生产储备完毕，随时可以大批量投入市场。”雅迪答道。
“哈哈，太好了，那么明天就开始‘农村战役’吧！”
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